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工作文件
- 国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告(2022年第28号)2022-03-31
- 关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告(2022年第13号)2022-03-24
- 国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告(2022年第17号)2022-03-24
- 国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告(2022年第20号)2022-03-24
- 国家药监局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通告(2022年第...2022-03-23
- 国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告(2021年第158号)2022-01-06
- 国家药监局关于发布《医疗器械应急审批程序》的公告(2021年第157号)2021-12-31
- 国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知2021-11-04
- 国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知2021-11-04
- 国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告(2021年第129号)2021-10-29
- 国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告(2021年第126号)2021-10-22
- 国家药监局综合司关于印发《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》的通知2021-09-18
- 国家药监局综合司关于印发2021年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知2021-04-12
- 国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见2021-03-30
- 国家医疗保障局关于国家组织冠脉支架集中带量采购和使用配套措施的意见2020-12-17