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各有关企业：

按照《河北省医用耗材集中带量采购文件〔弹簧圈（颅内）〕》、《河北省医用耗材集中带量采购文件（疝补片）》、《河北省医用耗材集中带量采购文件〔硬脑(脊)膜补片〕》（以下简称采购文件）要求和安排，现就组织开展带量采购材料申报及报名等相关事宜通知如下：

一、申报资格

符合采购文件规定的疝补片、硬脑(脊)膜补片、弹簧圈（颅内）三类医用耗材生产企业（含境外产品的全国总代理）均须参加。

二、申报路径

本次集中带量采购申报企业资质、产品资质、价格、降幅采取全流程电子申报的方式，不接受其他方式。

申报企业持CA数字证书登录河北省医用药品器械集中采购平台（//hebei.udplat.com/），按照采购文件要求完成企业资质和产品资质等申报材料上传，提交的申报材料须逐页加盖电子印章（操作手册见附件1）。

三、时间安排

材料申报及报名时间：2021年11月6日9时-11月15日17时。

四、企业分组

按照采购文件的规定，企业分组是以申报企业为单位，合并同一产品分类下企业所有注册证产品，按上年度全省医疗机构采购量由高到低排序，各采购品种的企业分组名单见附件2。

五、关联关系申报

根据采购文件要求，医疗器械注册人为同一实际控制人或存在控股关系的相关企业，需要申报企业关联关系表（见附件3）。请相关申报企业于2021年11月15日17时前，将企业关联关系表（盖章扫描件和电子版）发至邮箱（hbybcgzx@163.com）。

六、有关要求

（一）在河北省有销售记录的符合填报品种范围的生产企业（含代理）均须进行材料申报及报名；有意愿参与的企业须按要求填报。

（二）企业应高度重视此次填报工作，精心组织、专人负责，并按照相关说明按时完成材料申报及报名工作。

（三）需办理CA的企业，请在工作时间及时来我中心办理，以免影响材料申报及报名等工作。

（四）未在规定时间内正确完成材料申报、报名等工作，将影响后续集中带量采购，由此造成的一切后果由企业自行承担。

（五）未取得国家医用耗材与分类代码的产品，请相关企业尽快登陆“国家医疗保障局医疗保障信息业务编码标准数据库动态维护”（//code.nhsa.gov.cn/）进行信息维护，如产品未取得国家医用耗材与分类代码，将影响在医保定点医疗机构的使用。

七、联系方式

联系电话：0311-66906539

技术咨询QQ群：641314105

服务时间：9:00-11:30，14:00-17:00，节假日除外。

附件：1.

      2.

3.

河北省医用药品器械集中采购中心

     ;      ;                 2021年11月4日